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中国首批新冠疫苗志愿者出院:身体状况良好!
点击:  作者:综合    来源:昆仑策网【综合】  发布时间:2020-04-04 10:17:48

 

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3月16日,军事科学院军事医学研究院陈薇院士领衔的科研团队研制的重组新冠疫苗,获批在武汉启动开展临床试验。在集中疗养观察14天后,3月31日,首批接种新冠疫苗的部分临床试验志愿者顺利离开疗养机构,返回到了各自的家中。

截至4月2日,在汉进行新冠疫苗一期临床试验的108位受试者均已完成接种,其中18位志愿者结束隔离,目前身体状况均良好。108位志愿者中,从60后到00后都有。职业也遍及老师、大学生、退伍军人、创业者、企业职工等。

首位新冠疫苗试验女性结束观察

3月31日,首批接种重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)的志愿者已满14天医学观察期。4月1日下午,这4位志愿者中唯一的女性、试验编号004的靳官萍告诉记者,目前她一切正常,已经结束观察疗养,回归到日常工作与生活。

据她介绍,离开武汉特勤疗养中心之前,包括她在内的4位志愿者均按研究计划完成采血,并自愿接受了肺部CT检查,结果显示4人都“双肺纹理清晰,非常正常”。但这还不意味着试验结束,记者了解到,志愿者们接种疫苗之后,需要在随后的6个月中配合开展研究随访。

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【接种疫苗后的第7天,靳官萍接受血液样本采集】

CT结果显示双肺正常 离开时“特别舍不得”


3月31日,注射疫苗后的第14天,靳官萍吃完早餐,就进行了一次采血,随后,她和另外3位首批接种疫苗的志愿者都选择做了肺部CT检查。

“也是研究方想让我们大家彻底放心吧!”靳官萍在自己的疫苗日记中这样写道,“CT当时就可以看到结果,我们都双肺纹理清晰,非常正常!然后就可以收拾行李回家啦!”

参与临床试验以来,她自觉身体状况很好,只是最近几天因为武汉降温,她稍有打喷嚏、流鼻涕的症状,但并无大碍。

回想这14天,她有很多感慨,“就像做了一场梦”,更没有想到3月16日的一个决定会让她变得备受关注,“我当时的想法其实和我在武汉封城那天志愿参与防疫一样,我想的是,这个事情总要有人去做,刚好我可以。”

3月30日下午,此次试验的研究带头人、中国工程院院士、军事科学院研究员陈薇来看望志愿者们。再次见到自己的“偶像”,靳官萍很欣喜,回忆道:“她真的很亲切,和我聊了很多,还开玩笑说,咦,没见你长胖呀?”

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【靳官萍(右)和陈薇院士合影】


离开疗养中心时,靳官萍内心“特别舍不得”。在108位受试志愿者所在的微信群,不少人问她能不能发点照片,大家互相认识一下,希望有机会合影……靳官萍看了很感动。

回家路上也很顺利。她说:“进小区很容易,测了一下体温,然后微信扫一个健康码就可以了。”

不过,这还不意味着试验结束。记者了解到,志愿者们接种疫苗之后,需要在随后的6个月中配合开展研究随访,并进行7次血液样本采集,主要用于抗体检测。

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【临近医学观察结束时的一顿丰盛午餐】

已回归正常生活 接下来会继续做志愿者


“80后”靳官萍是湖北省宜昌市秭归县人,目前定居武汉,在一家上市制药公司工作。

 


她告诉记者,自己从武汉“封城”当天就加入了志愿者行列,先后参与了开车接送医护人员上下班、转运和发放物资、筹备方舱医院等工作,也曾帮助支援武汉的医疗队进行采购,多次进入高风险地带:“我没有被感染,真的太幸运了!”

3月16日,由军事科学院陈薇院士团队研制的重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)Ⅰ期临床试验正式获批,公开招募108名志愿者,分低剂量、中剂量和高剂量三组接种疫苗。靳官萍于当天通过朋友分享的链接扫码报名,并很快接到通知,完成了体温测量、心电图、咽拭子检测、CT检查等体检项目,全部合格之后,成为了004号受试者,也是首批共4位志愿者中唯一的女性。

接近17日凌晨时,靳官萍接种了重组新冠疫苗。她对记者描述:“护士熟练地推完了药,我自已用棉签按住针口,舒了一口气。感觉跟平日打针没啥区别,像被蚊子叮了一口似的。”注射疫苗之后,她在观察室待了大概半小时,而后与另外3位志愿者被统一安排住进了武汉特勤疗养中心,单人单间,接受为时14天的医学观察。

此前她幽默地说,自己“过上了好多人梦想的生活——饭来张口”,一日三餐品类丰富,而且不重样,特别对胃口。怕自己“吃成大胖子”,她还下载了一个跳舞视频,每天早晚跟着跳几下,生活变得格外有规律。

疫情之前“朝九晚五”的生活,在医学观察期间仿佛变得有些遥远,但在公司线上复工之后,她每天在自己的房间内按时打卡上下班。

如今,靳官萍已经回到了日常工作与生活。她说,接下来,自己会继续做志愿者。

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【靳官萍在做志愿者】


离疫苗研发成功还有多远?

疫苗科普作家陶黎纳接受新京报记者采访时表示,首批志愿者参加的是1期临床试验,主要观察疫苗安全性。

目前,我国有5条疫苗研发技术路线在同步开展,分别是灭活疫苗、重组基因工程疫苗、腺病毒载体疫苗、流感病毒载体疫苗、核酸疫苗。目前仅有陈薇院士领衔研制的重组新冠疫苗(腺病毒载体)进入临床试验。

陶黎纳告诉记者,常态下,一种疫苗从开始研发到最终上市,至少需要5至10年时间。疫苗经过动物试验验证安全性和有效性后,进入人体临床试验。人体临床试验分为3期,至少需要3年时间。

其中,1期临床试验主要观察疫苗安全性,2期临床试验和3期临床试验观察疫苗安全性和有效性。2期临床试验需要几百名受试者,3期临床试验受试者则多达几千人。

陶黎纳认为,疫情在全球快速进展,急需疫苗解围,在这种危急形势下,疫苗研发速度还可以加快。我国新冠疫苗最快可能在6月底前大规模人群使用,但这不算常规意义的上市

他建议,尽快开展数百人对照的2期临床试验,进一步验证安全性和疫苗抗体水平,预计需要一个半月。他认为,完成2期临床试验的疫苗,已经具备了相当可靠的安全性和有效性,可以尝试量产,最快6月底前可以准备出上百万支疫苗用于医务人员、警务人员、边检人员的应急接种。

(来源:昆仑策网【综合】,摘编自“武汉发布”“央视网”“中央广电总台中国之声”“北京知道”)

 


 

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