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壬岷:别了,瑞德西韦
点击:  作者: 壬岷    来源:人民健康论坛  发布时间:2020-03-28 10:10:02

 

       导读:最近,中国人已经完全忘记曾被吹捧过的瑞德西韦了。通过了解吉利德公司的前世今生,我们更能看清楚:瑞德西韦不过是生物制药公司的又一场赌博罢了。别了,瑞德西韦,你们太慢我们等不起,你们太贵我们买不起,你们赌博我们赔不起!什么“人民的救星”,不过是赌场的救星罢了。真正的救星,是中医药。

 

要了解这款药,需要了解它的主人吉利德科技。

 

生物医药公司吉利德科技1987年起步于硅谷附近,一直专注于抗病毒药物领域,曾稳坐丙肝药物和HIV药物的头把交椅,在美国小有名气,据说和美国前国防部长拉姆斯菲尔德有关联。不过,眼下的吉利德正面临严重危机。

 

 

1992年,亏损中的吉利德募集到8000多万美元,独立研制出了新药Vistide并上市,然而这款药很快就销声匿迹了。不过,吉利德又筹集到2.5亿美元,开始了一场新的赌博,并且赢了。这款抗艾滋病药物替诺福韦,迅速打开了在艾滋病药物市场的局面,2002年收入就达到了2.3亿美元,成为吉利德的两大支柱之一。

 

到了2011年,吉利德以112亿美元的天价收购了一家公司。这家公司正在开发包括索非布韦、吉二代几款口服丙肝治疗药,但一直亏损。吉利德当时只有300亿美元的市值,如此高价收购显然是一次豪赌。但这次,吉利德的赌注又赢了。

 

索非布韦不久获批上市,引爆市场,被称为一代“神药”。据说它终结了美国人认为的丙肝不可治愈的历史。不过“神药”价格不菲,索非布韦一片高达1000美元,12周疗程耗资8.4万美元!要知道,2018年美国人的年均收入也只有3.6万美元。2013年上市后,全球一年销量就高达102亿美元。吉利德当年就收回了收购成本,营业收入翻了一倍。

 

 

第二年,药物吉二代上市,同样大卖,帮助公司股价比收购之前翻了5倍,公司首次进入全球十大药企行列。然而,好景不长。由于其他药厂研制出价格更低、疗程更短的同类药品,以及欧美丙肝患者的减少,即便推出吉三代也没能扭转局势。吉利德很快又滑出了世界十大药厂之外。

 

由于丙肝药物受挫,艾滋病药成了主要支柱,但这个领域的竞争同样惨烈。为了保住自己的优势地位,吉利德斥资119亿美元收购一家公司。然而,这笔收购被证明是失败的,预期20亿美元的收入,只实现了2.64亿美元。吉利德给予厚望的炎症和非酒精性脂肪肝炎领域,也遭遇了失败。

 

2019年,吉利德重金挖来了制药巨头罗氏制药的CEO掌舵。他上任后裁掉了20%的销售人员,转型却仍然看不到成效。现在,靠着艾滋病药物领域积累的优势,吉利德还在勉强活着。

 

如果瑞德西韦能被证实有效,对吉利德来说就是救命稻草,是走运捡到了大便宜。2005年禽流感大面积爆发,一下子让销量平平的达菲爆发式增长,各国政府订购量飙升至2亿盒,罗氏制药一年收益30亿美元。这样的梦太美了,吉利德也想做一个这种美梦。原本针对埃博拉病毒的瑞德西韦开辟新冠肺炎新赌场,就是这样的背景。

 

202026日,吉利德公司沸腾了。这一天,瑞德西韦正式进入中国,获批在武汉开展临床实验。主持这一项目的人,是中日友好医院的曹彬教授。到3月上旬,曹教授接受采访。在一大串普通人听不懂的专业术语、躲躲闪闪的数据表述背后,其实是几个字:没有证据证明瑞德西韦有效!瑞德西韦再次黯然离场,和前几次在埃博拉、中东呼吸综合症上的实验(或者说赌博)结果一样。

 

 

相比它进场时资本市场的掌声雷动、欢呼雀跃,瑞德西韦离场时简直是鸦雀无声。中国有3家上市公司仅仅因生产瑞德西韦的原材料,股票就大涨。不过,事后3家上市公司又受到了证监会处理,涉嫌发布虚假信息。可见,如果哪怕有丁点的风吹草动,瑞德西韦的信徒和赌徒们都会满世界宣扬,在媒体上大做文章。能够静悄悄的离开,也说明疗效上没有“风吹草动”。

 

不过,瑞德西韦不甘于消失匿迹,后来在日本又有一番动作。313日,《华尔街日报》爆出新闻,14例服用的美国患者有大半已经康复,这些病例是从钻石公主号下来的。不过,这些病例的治疗缺乏对照组,这些数据说明不了什么。

 

瑞德西韦接下来的赌博,就回到美国本土。的确,当下这个赌场更需要它。323日,美国FDA 授予瑞德西韦治疗新冠肺炎的“孤儿药”认证,这对吉利德公司是绝对利好消息。

 

所谓“孤儿药”,指专门用于治疗罕见病的药物(患病人数占总人口0.65-1‰)。获得孤儿药认证后,意味着瑞德西韦获得为期7年的市场独占期,其他任何企业不得生产或仿制,还会获得税费优惠政策、专项研发基金资助、快速审评政策、新药申请费用免除、协助药物的研究和实验设计等诸多好处。

 

然而仅过了不到三天,剧情就翻转了。325日,吉利德发布通告,已向美国FDA申请撤销瑞德西韦孤儿药的认证。什么原因,让吉利德公司主动放弃了好大好机会?可以肯定,和道德无关,而是趋利避害的现实选择。

 

主要原因,首先是一旦美国新冠肺炎感染人数超过20万人,就不再属于罕见疾病,原有审批失效。美国感染人数超过20万,只是时间问题。与其等待被动失效,不如主动申请撤销,结局一样但名声更好。其次,也来自美国制药同行、多家非政府组织的强烈反对。他们指责瑞德西韦获批,是钻了美国法律的空子,还说如果瑞德西韦被证实是“特效药”,是发国难财,何况尚无证据证明它有效。

 

 

西医药的研发素来有“十年十亿美金”的说法,以形容新药研发耗时之长久、耗资之巨大。一款新药如果通过了临床研究、审批上市,在专利期内往往能带来巨额的收入。瑞德西韦的这次赌博,很可能归于再次失败。美国新冠疫情虽然大爆发,巨量客户就在眼前,然而未必是瑞德西韦的机会。最重要的问题不是法律、程序,而是药物获批必须满足的主要属性(有效性、安全性)无法被证实。

 

选择一种别人不易攻克的慢性病,耗费十年八载研制出有效药物,申请专利保护,制定高昂价格,迅速实现成本回收+暴利收益,这就是生物制药行业的规则。最典型、最成功的就属电影《我不是药神》里的抗白血病药格列卫。它的确提高了慢性粒细胞白血病患者的10年存活率,然而价格高得吓人,最早在中国内地每盒的售价是23500元,一个月一盒,一年就需要28.2万元!“特效药”可以救命,但价格也贵的要命,要钱还是要命,你自己看。对资本来说,特效药的主要价值在于能让药厂获取暴利,而不是别的。

 

能治疗新冠肺炎的特效药有没有呢?当然是有的,而且某个地方已经用了几千年,价格也不贵、没有专利保护、供应还非常充足,那就是中药!随便举清肺排毒汤的例子吧,它的有效率高达97%,服用过的轻症患者无一人转重症。只是,清肺排毒汤们两周疗程最多不过千把元人民币,3.5万元/100毫克的瑞德西韦们怎么看得上?

 

特效药的称号,国内国外的媒体们死活不愿给花花草草,因为那会断了生物制药的财路。有本事,花花草草也去买通媒体去!资本买通的媒体眼里,尽管中草药能救命,但不符合利润原则,因此绝不能宣传中草药的疗效。对患者再有好处,如果与药厂利润无关,那就得靠边站。

 

 

好在中国人没有坐等瑞德西韦来救命,好在中国人还有头脑清醒的,好在治病是看疗效不看广告,好在中国官媒不用听华尔街资本家的话。真正救了中国人命的,是中国的隔离措施+中草药,也就是金花清感颗粒、连花清瘟胶囊、血必净注射液、清肺排毒汤、宣肺败毒方、化湿败毒方为代表的“三药三方”。虽然他们不入资本市场的法眼、不能为吉利德们带来高额利润,却能救患者的命。

 

生物制药有它的优势,也有巨大的弊端,研制周期长、人体耐药性、研发成本高都是它的弊端。通过这次疫情的教育,会有更多人懂得中医药在效果、成本、速度上的全方位优势当传染病再度爆发而生物制药无法救急的时候,更多人会同意这句话:别了,瑞德西韦。你们太慢,我们等不起!你们太贵,我们买不起!你们赌博,我们赔不起!

 

滚你的“瑞德西韦=新希望”,滚你的“人民的救星”!直白说吧,那是吉利德们利润的新希望、赌场的救星罢了。真正的救星,是中医药。世界十大生物制药公司4家在美国,2家在瑞士,现在都是重灾区。有本事,你们立刻拿出有效率97%的特效药来!

责任编辑:向太阳
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