专家评论：生殖系基因编辑临床应用违背生命伦理

点击：  作者：综合    来源：昆仑策网【综合编发】  发布时间:2018-11-29 09:49:58

 

 

"打击中国声誉！"基因婴儿试验引轩然大波，

122科学家联合谴责，官方介入

作者：尹哲 徐乾昂；来源：观察者网

 

一则“重磅消息”迅速席卷各大媒体：

 

人民网26日报道称，来自中国深圳的科学家贺建奎公布研究成果：一对基因编辑双胞胎在中国健康诞生。由于一个基因经过修改，使他们出生后即能天然抵抗艾滋病。

 

这意味着什么呢？也就是说，这意味着世界首例免疫艾滋病的基因编辑婴儿在中国诞生！

 

这则新闻迅速发酵，但是随之而来的，却是一波又一波的质疑：

 

基因改造试验根本无法“完全杜绝艾滋病”；研究项目没有在官方备案；进行试验的“深圳和美妇儿科医院”背景竟是敏感的“莆田系”……随后，多方也立即进行了回应，并展开调查。

 

而对于这对备受关注的双胞胎的父母，贺建奎早前接受美媒采访时拒绝透露相关信息。他还表示，这对父母也“拒绝接受采访”。

 

涉嫌违反卫生部规定

 

贺建奎的这项研究可能违反了我国卫生部的相关规定。

 

卫生部在2003年发表《卫生部关于修订人类辅助生殖技术与人类精子库相关技术规范、基本标准和伦理原则的通知》，其中附件一中第三条第九款明确表示，“禁止以生殖为目的对人类配子、合子和胚胎进行基因操作。”

 

 

深圳卫计委26日发布关于《世界首例免疫艾滋病的基因编辑婴儿在中国诞生》声明称，根据“医疗卫生机构应当在伦理委员会设立之日起3个月内向本机构的执业登记机关备案”，经查，深圳和美妇儿科医院医学伦理委员会这一机构未按要求进行备案。

 

深圳市医学伦理专家委员会已于11月26日启动对该事件涉及伦理问题的调查，对媒体报道的该研究项目的伦理审查书真实性进行核实，有关调查结果将及时向公众进行公布。

 

贺建奎所在的南方科技大学今天也做出回应：此项研究工作为贺建奎副教授（已于2018年2月1日停薪留职，离职期为2018年2月—2021年1月）在校外开展，未向学校和所在生物系报告，学校和生物系对此不知情。校方将展开深入调查。

 

 

技术“过于不成熟”

 

25日，美联社称就已经采访到了贺建奎。对方表示，这对双保胎中，只有一名婴儿是“整对特定基因（both copies of the intended gene）组进行了编辑”，而另一名只是“编辑单个特定基因（just one altered）”。

 

报道称，贺建奎承认，对于后一种情况，“还是可能会感染HIV病毒”，“仅有个别研究显示，这种情况下感染HIV病毒的人，健康状况恶化速度会变得相对缓慢。”

 

美联社把这项报告拿给美国相关的专家看。不少人认为这项技术“过于不成熟”、“不道德”。

 

 

专家认为，即便CCR5 基因遭到了修改、去除，经过基因改造的人体可能也会更容易感染其他病毒。

 

 

人民网在原文中援引了美国哈佛医学院遗传学教授乔治•丘奇（George Church）的一句话：“贺建奎选择了一个非常好的目标基因。”实际上，他本人也对这台试验持质疑看法：“只对单个特定基因进行编辑的做法，等于没有对基因做出任何改动。”“这台试验更像是在测试基因改造，而不是在尝试让婴儿免疫艾滋病。”

 

另一方面，引发轩然大波的还疑似有试验医院的“莆田系”背景。

 

根据“丁香园”官微披露，审批同意展开这一科研项目、批准试验必需伦理相关文件的是深圳和美妇儿科医院。根据天眼查APP，该院法人为林玉明，正是声名在外的“莆田系二代”。

 

 

 

为此，观察者网致电上述医院，对方回应称：“目前此事还在进一步调查。上述双胞胎婴儿不是在本院做的，也不是在本院出生的，感谢对和美的关注，有结果会通知。”

 

观察者网查询天眼查APP注意到，贺建奎同时担任深圳市瀚海基因生物科技有限公司（下称：瀚海基因）、深圳因合生物科技有限公司（下称：因合生物）董事长，其名下还有深圳市瀚海创业投资管理合伙企业（有限合伙）、深圳因合医学检验试验室等。

 

随后，观察者网分别致电瀚海基因、因合生物。瀚海基因回复称，上述事实与该公司无关，是贺建奎相关试验室的研究成果；而因合生物方面的电话则无人接听。

 

但据天眼查显示，林玉明和贺建奎两人的公司有关联关系。

 

 

而美联社则指出，深圳和美妇儿科医院并不位列贺建奎最初展开试验的四家医院。

 

不过，深圳和美妇儿科医院相关负责人对第一财经记者否认其进行了该试验。“这个事件还在调查中，但可以肯定的是孩子不是在我们医院出生的，这个实验也不是我们这边做的。我们对这个事件还在调查中，调查具体是哪个部门将这个事件把它公布出来的。”

 

美联社还揭露，“贺建奎并没有就此试验发表任何期刊论文，造成业内同行互审无法进行。”观察者网则注意到，贺建奎本人于2017年2月，在科学网博客上发表了《人类胚胎基因编辑的安全性尚待解决》一文。

 

 

这篇文章发表一个月后，贺建奎的试验就在和美医院获得了审批。

 

对于道德这一点，贺建奎本人于25日在Youtube网站上公布了2则视频，称必须要帮助那些患有致命遗传疾病的父母，要保护他们的孩子，否则“不人道”。他举例，“体外受精”已经帮助了不少家庭，“那么基因手术在未来二三十年后也会合情合理。”

 

视频/观察者网

 

这些视频中，他并未就“手术如何获得审批”、“手术有何技术支持”等话题进行详细描述。

 

 

122名科学家谴责：

影响中国相关领域国际声誉

 

26日，知识分子在微博发布“科学家联合声明”，对此项研究表示坚决反对和强烈谴责。本次联合声明由122位科学家共同签署。以下为声明原文：

 

鉴于近日国内外媒体报道中国“科学家”对人胚胎进行基因编辑并且已经受孕（可能已出生）的情况。作为中国普通学者，出于最基本的道义，我们声明如下：

 

这项所谓研究的生物医学伦理审查形同虚设。直接进行人体实验，只能用疯狂形容。CRISPR基因编辑技术的脱靶问题不解决，直接进行人胚胎改造并试图产生婴儿的任何尝试都存在巨大风险。 此项技术早就可以做，没有任何创新，但是全球的生物医学科学家们不去做、不敢做，就是因为脱靶的不确定性、其他巨大风险以及更重要的伦理。这些不确定性的可遗传的遗传物质改造，一旦作出活人就不可避免的会混入人类的基因池，将会带来什么样的影响，没有人能预知。 确实不排除可能性此次生出来的孩子一段时间内基本健康，但是程序不正义和将来继续执行带来的对人类群体的潜在风险和危害是不可估量的。

 

与此同时这对于中国生物医学研究领域在全球的声誉和发展都是巨大的打击，对中国绝大多数勤勤恳恳科研创新又坚守科学家道德底线的学者们是极为不公平的。

 

国家一定要迅速立法严格监管，潘多拉魔盒已经打开，我们可能还有一线机会在不可挽回前，关上它。

 

对于在现阶段不经严格伦理和安全性审查，贸然尝试做可遗传的人体胚胎基因编辑的任何尝试，我作为一名生物医学科研工作者，坚决反对！！！强烈谴责！！！

 

追踪基因编辑婴儿：

设计者贺建奎和三家关联方

作者：赵天宇 贺涛 孙爱民 焦建；来源：财经杂志

 

从基因测序领域一步跳进基因编辑领域，并越过了目前科研人员普遍认可的伦理红线，对贺建奎的冒进之举，其所在机构和合作单位均难辞其咎。

 

当研究者贺建奎宣布世界首例免疫艾滋病的基因编辑婴儿诞生时，可能未预料到会引起如此轩然大波。11月26日，南方科技大学、深圳和美妇儿科医院伦理委员会，以及卫生主管部门迅速发声、开展调查。

 

这对名为露露和娜娜的双胞胎的一个基因经过修改，使她们出生后即能天然抵抗艾滋病。国家卫健委11月26日晚发布消息，对此高度重视，立即要求广东省卫生健康委认真调查核实，本着对人民健康高度负责和科学原则，依法依规处理，并及时向社会公开结果。

 

同日，深圳市医学伦理专家委员会启动对该事件涉及伦理问题的调查，发现深圳和美妇儿科医院医学伦理委员会这一机构未按要求进行备案。按规定，医疗卫生机构应当在伦理委员会设立之日起，3个月内做执业登记备案。

 

被视为给这一研究开绿灯的深圳和美妇儿科医院，是和美医疗（01509.HK）旗下医院之一，受上述事件影响，11月27日早盘，和美医疗股价下跌4.55%。

 

工商资料显示，贺建奎是7家公司的股东、6家公司的法定代表人，并且是其中5家公司的实际控制人。这7家公司的总注册资本为1.51亿元。

 

除了深圳市瀚海基因生物科技有限公司（下称瀚海基因），贺建奎还在深圳市瀚海创业投资管理合伙企业（有限合伙）、深圳因合生物科技有限公司、珠海瀚海创梦科技管理合伙企业（有限合伙）、珠海南柒君道科技合伙企业（有限合伙）、深圳因合医学检验实验室等担任法定代表人。

 

贺建奎与瀚海基因

 

对于基因编辑婴儿的诞生，科研圈内除了压倒性的从科学和伦理角度的声讨，让业内专家吃惊还有贺建奎的突然闯入。中国科学院深圳先进技术研究院研究员戴俊彪告诉《财经》记者，“科学家都非常惊讶，贺从来都不做这一行，突然冒出来，在基因合成、基因编辑这个领域都没见过他的成果。”

 

贺建奎作为海外高端人才，在2012年入选深圳市“孔雀计划”，到南方科技大学任教。同年7月，贺建奎创办了瀚海基因。这家公司既是贺建奎在国内成立的第一家公司，也是今日与其相关的诸多公司中最为知名的，致力于生产第三代基因测序仪的公司。

 

公开资料显示，2010年获得生物物理学博士学位后，贺建奎跟随斯坦福大学生物医学工程系教授斯蒂芬·奎克（Stephen Quake）做博士后，从事基因测序研究。

 

基因测序可以用来检测基因编辑的结果。中科院干细胞与生殖生物学国家重点实验室研究员王宇对《财经》记者分析，贺建奎是拿国外成熟的技术来做这次基因编辑婴儿实验的，技术操作门槛较低，并不是技术突破，有成千上万的科学家都可以做到。

 

在官方宣传口径中，瀚海基因的第三代基因测序仪GenoCare是由南方科技大学研发核心技术，并进行成果转化。实际上，该项技术最初由位于美国马萨诸塞州剑桥市的Helicos Biosciences公司推向市场，贺建奎在博士后期间的“老板”奎克在2004年创办了这家公司，并于2012年最终破产。在时间上，与瀚海基因的创办衔接得十分紧密。而且，奎克一度在瀚海基因担任首席科学顾问。

 

贺建奎看好基因检测市场，他曾经估计，中国的临床基因检测市场每年将有2000万的无创产前诊断，300万癌症panel基因检测，2000万遗传病检测，3000万癌症早期筛查，以及1000万乙肝病毒检测。而且，未来人们只要花费约100美元就可测自己的基因信息。他希望GenoCare能承担一半的检测任务。

 

不过，如果一切都如设想般完美，当初奎克的Helicos也就不会破产了。测序结果的错误率高是GenoCare的固有短板。根据瀚海基因的公告，该公司最终解决了这一问题，2017年7月13日，贺建奎的研究团队在生物学预印杂志BioRxiv上发表论文，首次展示了使用GenoCare完成的大肠杆菌的基因组测序，准确率达到99.7%，是当时准确率最高的第三代基因测序仪。

 

GenoCare早期研发阶段，与深圳的三家医院合作紧密，包括深圳妇幼保健院、深圳人民医院以及南方医科大学南方医院，这三家医院通过GenoCare评估在患者血液中发现的病毒DNA以及循环的肿瘤DNA分子，从而指导病人个性化选择乙肝抗病毒药物和癌症的治疗办法。

 

一个有趣的细节是，2015年3月2日，名为“科瀚海”的网友在贺建奎的科学网博客上留言询问，“请问下贺老师，目前三代测序仪在中国的需求情况如何，国内有相关公司从事这方面研发吗？”其注明的身份为深圳市瀚海基因生物科技有限公司研究员；而贺建奎对此回答说，“国内对三代测序仪需求旺盛，武汉和天津购买的三代测序仪运转饱和。”如今看来，这似乎有自问自答的嫌疑。

 

2015年10月，瀚海基因宣布做出中国第一台自主知识产权第三代基因测序仪。

 

2016年，瀚海基因宣称其自主研发的通用测序试剂盒顺利完成了第一类医疗器械的备案，并通过国家的审核，成为全球首个通过中国医疗器械注册备案的第三代单分子测序系统试剂盒。

 

贺建奎曾表示，希望在2017年GenoCare可以经由绿色通道申报，拿到医疗器械的批准批号。《财经》记者查询国家药品监督管理局网站，从医疗器械的数据库中，并未检索到瀚海基因的任何产品的批准批号。

 

2016年2月，学术期刊《自然—生物技术》报道了瀚海基因，其中透露，自成立以来，瀚海基因通过三轮融资和政府拨款已经获得了1.2亿元资金。同年8月，第三代基因测序仪项目入选深圳市孔雀团队，获得4000万资助。

 

2018年4月，瀚海基因宣布获得2.18亿元A轮融资，由同晟创投领投，希夷资产等五家机构跟投。目前，贺建奎持有瀚海科技27.42%股份，并通过珠海瀚海创梦科技管理合伙企业间接持股9.23%，总计持股比例达33.25%，为最大股东。

 

11月27日上午，深圳市瀚海基因生物科技有限公司一位姓姜的副总经理对《财经》记者回应称，“（贺博士）每周会过来几次，跟管理层交流一下公司的相关情况，说一些关于测序仪等产品的想法。”

 

实际上，贺建奎似乎是一个善于跨界的人。他除了从基因测序领域一步跳进基因编辑领域，并越过了目前科研人员普遍认可的伦理红线，还涉足了另一个与其专业毫不相关的环保公司并担任董事。

 

贺建奎与和美医疗

 

《财经》记者查询中国临床试验注册中心，注册号为ChiCTR1800019378 的试验名为“HIV免疫基因CCR5胚胎基因编辑安全性和有效性评估”，研究负责人正是贺建奎。

 

这个临床试验的注册时间是2018年11月8日，状态是“补注册”，但在11月，这对基因编辑婴儿已经降生。

 

原国家卫计委在2016年公布的《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》（下称《伦理审查办法》）中规定，从事涉及人的生物医学研究的医疗卫生机构，是伦理审查工作的管理责任主体，应当设立伦理委员会；未设立伦理委员会的，不得开展涉及人的生物医学研究工作。

 

按照上述注册信息，深圳和美妇儿科医院伦理委员会已经在2017年3月7日批准了这项研究。但问及伦理审查一事，深圳和美妇儿科医院人士对《财经》记者说，伦理审查文件的真伪还不清楚，正在做进一步的调查；“这个孩子不是在我们这边做的，也不是在我们医院出生的”。

 

然而，上述注册信息显示，该试验的主办单位（项目批准或申办者），以及研究实施地点，正是深圳和美妇儿医院。深圳和美的回应显得避重就轻，并没有说明这一实验与其的关联。

 

 

 

截图来自中国临床试验注册中心，注册号为ChiCTR1800019378 的试验，名为“HIV免疫基因CCR5胚胎基因编辑安全性和有效性评估”，深圳和美妇儿科医院在列。

 

按该试验说明显示，“本试验在细胞系、动物实验和人类废弃胚胎的基础上，招募罹患不孕不症的HIV阳性患者，通过充分的知情同意告知志愿者风险及获益，通过一对一面谈，签署知情同意书；同时提交合作医院伦理委员会讨论并通过实验设计。”。

 

贺建奎的操作是，通过CCR5基因编辑人类胚胎。灵感源于迄今为止唯一一例全世界被公认完全治愈的HIV感染者是“柏林病人”，德国医生采用了一个西欧人群中罕见可以抵御HIV-1的基因突变-具有CCR5突变的骨髓配型的创造性的治疗了该患者的白血病，至今“柏林病人”的体内已检测不到HIV病毒，为消灭HIV创造了新的医疗模式。

 

“本研究拟采用CRISPR-Cas9技术对胚胎进行编辑，通过胚胎植入前遗传学检测和孕期全方位检测可以获得具有CCRS基因编辑的个体，使婴儿从植入母亲子宫之前就获得了抗击霍乱，天花或艾滋病的能力。”贺建奎的该项研究的伦理委员会审查申请书中如此表述。

 

北京大学基础医学院免疫学系教授王月丹接受《财经》记者采访时说，贺建奎研究的伦理申请单上有明显的错误表述，“也没人管”，编辑掉CCR5就能获得抗击霍乱、天花的能力，明显违背了免疫学。

 

该试验的注册平台，中国临床试验注册中心是世界卫生组织国际临床试验注册平台的一级注册机构，属于非赢利的学术机构。官网介绍，中国临床试验注册中心的注册程序和内容，完全符合WHO国际临床试验注册平台和国际医学期刊编辑委员会的标准。 

 

深圳和美妇儿科医院，主要业务包括产科、计划生育、妇科、不孕不育、月子、儿科以及口腔健康。

 

2017年，该医院年度收益8902万元，毛利3928.9万元，均较上年度有所下滑；接待门诊35657人次，住院人次1037，均次收费2426元。这间医院属于和美医疗（01509.HK）旗下。和美医疗2018年中期报告显示，该集团主业为妇儿医疗服务。截至2018 年 6 月 30 日，和美医疗共有17家妇儿专科医院，其中 3 家在筹建，14家正在运营。尽管住院量、新生儿数量较上年均有增长，但增收不增利，当期亏损2691万元，较上年大幅下降。为此，该集团积极拓展的业务，包括试管婴儿。

 

2015年12月10日，和美医疗与瀚海基因签订框架协议，以开展更先进的基因检测业务，而后者正由贺建奎担任董事长。根据学术期刊《自然—生物技术》的报道，2016年1月，瀚海基因签约了第一个无创产前检测的客户——香港和美医疗。

 

贺建奎与南方科技大学

 

11月26日，贺建奎所在的南方科技大学发表声明表示：贺建奎已于2018年2月1日停薪留职，离职期为2018年2月—2021年1月；此项研究工作为贺建奎副教授在校外开展，未向学校和所在生物系报告，学校和生物系对此不知情；对于贺建奎副教授将基因编辑技术用于人体胚胎研究，生物系学术委员会认为其严重违背了学术伦理和学术规范。

 

11月27日，《财经》记者致电南方科技大学，工作人员表示学校正在对此事进行调查，后续的调查结果和对贺建奎的处理，会向社会公布。

 

“基因编辑婴儿”事件涉及位于深圳的南方科技大学，或事出有因。

 

有媒体曾在5月份的报道中写道：南方科技大学构建了一套适配深圳创新链条的产学研和技术转移体系，“其改革的核心内容就是通过科研成果与产业的合作，加速适应深圳的创新趋势”。

 

一名位于深圳的科研机构研究员告诉《财经》记者，深圳的创新土壤催生了很多创业企业走向成功，这也促动了科研工作者的“经济神经”，“科学研究不是提速就能得到成果的，需要一步步积累；从科技哲学的角度考量科学伦理，也是科学研究的一部分”。

据央广网2017年8月份的报道，身为“80”后的生物系副教授、瀚海基因董事长贺建奎，是入选南方科技大学“孔雀团队”中的最核心的成员。

 

2017年7月31日举行的第三代基因测序仪重大成果发布会上，深圳市政府副秘书长吴优代表市委市政府向贺建奎教授团队祝贺，并表示“南方科技大学贺建奎教授团队是在深圳市孔雀团队计划支持下，所取得的又一重大科技转化成果。”

 

南科大创新体制机制，鼓励教授创新创业，支持教授每周有一天在校外从事成果转化工作，明确教职工可以获得以职务发明成果及技术作价入股企业进行转化收益的70%。

 

《南方科技大学章程》规定：未经学校批准，在职在岗人员不得举办经营性公司或在经营性公司任职，但学校已同意停职的除外。

 

南科大已注册成立了近20家高科技项目公司，贺建奎的瀚海基因是其中之一。他创办的瀚海基因，以海归团队为其核心研发队伍，已获5轮融资。

 

工商资料显示，与贺建奎有关的多家公司中，注册资本最高的是深圳市南科生命科技有限公司，达到6666.66万元，成立于2016年10月21日。

 

贺建奎认缴出资3033.33万元，持股45.50%；深圳市高新技术产业园区服务中心认缴出资2000万元，持股30%；南方科技大学旗下的深圳市南科大资产经营管理有限公司认缴1633.33万元，持股24.50%。

 

这是一家从事环保科技的公司，是植根于深圳市海外高层次人才“孔雀团队”的初创公司，业务聚焦在流域污染综合治理、土壤、地下水污染防治和固体废物处置和资源化利用等领域。除了作为大股东，贺建奎还在其中任董事。

 

一位领域内专家表达了另外一种担心，南方科技大学对于科研成果转化的追求与过于开放，一定程度上助推了科研工作者急功近利、不惜踩踏红线的行为，“同样疯狂的科学家可能不只一位”。

 

天津大学召开基因编辑

伦理法律安全问题研讨会

来源：北洋法学

 

 

【通讯员 郭金石 摄影 王操】11月27日，天津大学人类遗传资源法与政策研究中心与天津大学生物安全战略研究中心在法学院330会议室召开基因编辑伦理法律安全问题研讨会。天津大学人文社科处处长张俊艳，法学院院长孙佑海，法学院党委书记杨欢，法学院院长助理杨健，法学院教授何悦、吕凯，化工学院教授李炳志，法学院教师田野、于阳、董妍、于亮、杨雅婷、薛杨、黄云波，以及生物安全战略研究中心的王方忠、宋馨宇、孙韬老师等出席会议。 

 

董妍副教授介绍了贺建奎世界首个免疫艾滋病基因编辑婴儿事件的背景情况。 

 

孙佑海教授指出，生殖系基因编辑临床应用违背生命伦理。人类胚胎是高度敏感的生命物质，对人类胚胎的操作应怀有敬畏之心。将生殖系基因编辑应用于临床不符合国际学术共同体的基本共识。关于基因编辑，2017年基因编辑华盛顿峰会初步达成的共识是：体细胞基因编辑可以在一定条件下被许可；对人类胚胎的基因编辑，用于基础性研究的，可以在严格的管制下许可；将人类胚胎基因编辑用于临床生殖目的的，在目前不应被许可。在现有的科学技术条件下，将生殖系基因编辑应用于临床，没有基本的安全性保证，蕴含巨大的不可知风险，并可能在后代中传播，存在巨大安全风险。因此，将人类胚胎基因编辑应用于临床的合法性不予认可。我国对于人类生殖细胞、胚胎的基因操作一直持高度谨慎立场，对人类胚胎进行基因编辑并应用于临床致婴儿诞生，是违背这一基本立场的。

 

针对我国对人类遗传资源的管理，孙佑海提出四点建议，第一，加强对科学伦理道德的宣传；第二，建议科技部对以生殖为目的的人类基因编辑进行严格管制；第三，建议国务院尽早出台人类遗传资源管理条例。第四，探讨这一行为是否违背刑法，同时我国法律应该完善基因编辑的相关规定。 

 

田野副教授主要围绕基因编辑的利益风险衡量发表看法。利益包括对个体基因的编辑属于精准医疗。风险在于，第一，基因编辑操作目前还难以保证绝对安全，脱靶率很高，贸然采取行动是不负责任的。第二，侵害人类胚胎的生命法益。第三，基因优选的社会不公问题，使优生主义打着科学的旗号复苏。田野还介绍了德国、英国等国家对人类胚胎编辑的态度，指出我国现有法条虽未明确提到基因编辑，但是《人类辅助生殖技术规范》中是有明确规定的。田野建议保持适度的开放性，遵循有限许可和动态调整的原则，临床前的基因研究是可以允许的，体细胞的基因编辑也没有特别大的争议，而人类胚胎的基因编辑目前尚未成熟，需要制定明确的监管办法。 

 

杨雅婷副教授指出我国目前缺乏对基因编辑的处罚规定，建议完善法律规制。此外，基因编辑不是个人的科研行为，构成了对于公共利益的风险，需要政府部门的介入监管。 

 

何悦教授指出， 1975年召开的美国阿西罗马会议上，世界各国科学家自主提出要制定生物技术规范，重视重组DNA分子可能带来的潜在的生物危害，1976年，美国国家卫生研究院颁布了《重组DNA分子研究准则》。而目前我国的科研界还缺乏对科学伦理的自省。此外，此次的基因编辑事件目的不是治疗，而是旨在预防，可以提高人的品质，目前的我国法律主要围绕利用基因编辑手段进行疾病治疗，而缺乏对用于预防和体能增强的基因编辑行为的规定，未来应该加以完善。 

 

李炳志教授、王方忠老师、宋馨宇老师、孙韬老师介绍了人类遗传基因编辑的原理和方法，指出其中蕴含的巨大的风险性。 

 

吕凯教授指出加强对基因技术和生物科学家研发全过程的监管势在必行。 

 

于阳副教授从刑法角度发表了对此次事件的看法。他指出，刑法是事后保障法，不宜前置，但对事件要有积极的刑事政策应对立场。科技进步和消极后果是双刃剑，具体如何应对还需慎重考虑。于阳还从结果犯、行为犯、危险犯、举动犯四种概念出发对事件处理进行了阐释。 

 

黄云波老师对此次事件能否适用伪造、变造、买卖国家机关公文、证件、印章罪，以危险办法危害公共安全罪发表了看法。

 

于亮副教授从罪刑法定原则、法律渊源中的一般法律原则等出发，探讨对此次基因编辑事件的法律适用。 

 

薛杨老师认为此次事件不是单纯的科研事件，而是反人类、反国家、反科学的恶劣行为。违背了《赫尔辛基宣言》对涉及人体对象医学研究的道德原则，而且触及了大规模杀伤性武器的范畴，违背科研伦理。薛杨指出，目前我国卫生健康委员会、科技部等监管部门职能重叠，尚缺乏能够统筹协调的监管机构。建议召开中国的“阿西罗马会议”，将我国的两用生物技术进行系统的筛选梳理。

孙佑海院长作总结。他指出，此次研讨所涉及问题具有前沿性、重大性、复杂性和发布消息时间节点的特殊性。我国政府有关部门对于生物安全、人类遗传资源的科学研究和管理是非常重视的，科技部的规定是明确的，我们还积极推动生物安全科学家的国际行为准则，中国政府、中国科学界的态度是十分鲜明的。此次研讨会上，法学家和生物安全方面的技术专家共同进行研究，在许多重大问题上达成了一致。天津大学将继续加强这方面的研究，和中国科学家一道，和世界上有良知的科学家一道，共同维护在国际上所达成的共识。坚决维护我国的法律法规和规章，同时郑重建议尽快出台《人类遗传资源管理条例》。

 

（来源：昆仑策网【综合编发】） 

 

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